本程序僅供參考，切勿直接使用；請(qǐng)根據(jù)您企業(yè)自身情況和需求進(jìn)行修改。
1.目的：
對(duì)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》和質(zhì)量管理體系要求的記錄控制，以提供符合確保產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)行的證據(jù)。
2.范圍：
適用與為證明產(chǎn)品符合質(zhì)量管理體系要求和質(zhì)量保證能力有效運(yùn)行記錄的控制
3.職責(zé)：
3.1 文控室部負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查各部門的質(zhì)量記錄填寫情況。
3.2 文控室編制《質(zhì)量記錄匯總清單》和控制質(zhì)量記錄的式樣和編號(hào)。
3.3 各部門指定資料管理員負(fù)責(zé)收集、整理、保管好本部門的質(zhì)量記錄。
3.4 各部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)本部門編制的質(zhì)量記錄格式。
3.4 文控室負(fù)責(zé)建立和保持獲證產(chǎn)品的檔案記錄表。
4.程序：
4.1 質(zhì)量記錄的范圍：
4.1.1 與質(zhì)量有關(guān)的記錄：供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄、檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備清單、檢驗(yàn)記錄、不合格品處置記錄、CCC認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃、顧客信息反饋等。
4.1.2 質(zhì)量記錄有：表格形式（固定式樣），也有文字形式（無(wú)固定式樣）。文字形式（無(wú)固定式樣）的記錄要注意區(qū)分，不要誤認(rèn)為文件，如獲證產(chǎn)品的檔案、證書、檢測(cè)報(bào)告、初次/年度監(jiān)督工廠檢查報(bào)告、產(chǎn)品變更/擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測(cè)報(bào)告等（原件或復(fù)印件）也是文字固定格式。
4.2 質(zhì)量記錄規(guī)定：
4.2.1 質(zhì)量記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件，這是一種特殊的文件，一旦形成，是不能更新的，所以這種文件不能用文件和資料管理控制程序去控制，而是按本質(zhì)量記錄管理控制，但要說(shuō)明，未填寫的記錄表格式樣，仍需按文件和資料管理控制程序控制。
4.2.2 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)（如名稱、編號(hào)）、儲(chǔ)存（指地點(diǎn)、環(huán)境要求）、保管（包括防護(hù)和安全）、保存期限（與產(chǎn)品特點(diǎn)和壽命期有關(guān)）和處理（如歸檔和銷毀）進(jìn)行控制，質(zhì)量記錄還應(yīng)保持清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
4.2.3 各種空白質(zhì)量記錄表格由各主管部門設(shè)計(jì)，交文控室統(tǒng)一管理。文控室匯總，詳見(jiàn)《質(zhì)量記錄匯總清單》。清單應(yīng)表明質(zhì)量記錄名稱、記錄編號(hào)、歸口部門、保存部門和保存期限等內(nèi)容。
4.3 質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí)（名稱、編號(hào)）：
Form No. ：QC-01，F(xiàn)orm No.表示質(zhì)量記錄，QC-01表示品質(zhì)部的第1個(gè)記錄，其余依此類推，采購(gòu)部（PU），倉(cāng)庫(kù)（WH），行政部（AD），工程部（ED），開(kāi)發(fā)部（RD），品質(zhì)部（QC），文控室（FC），生產(chǎn)部（MD），注塑部（ID），銷售部（SA），品牌部（BD），售后服務(wù)部（SE），出口部（EX）。質(zhì)量記錄的格式如果要更改后，在編號(hào)后面加上A、B字母，加A表示第一次更改，加B表示第二次更改，其余依此類推。
4.4 質(zhì)量記錄儲(chǔ)存（地點(diǎn)、環(huán)境要求）：
各部門填寫的質(zhì)量記錄，各部門必須將本部門的質(zhì)量記錄分類、編目，依日期順序整理，存放于指定的地點(diǎn)和通風(fēng)、干燥的地方保管，防止填寫紙張記錄受潮。
4.5 保管（防護(hù)和安全）：
各部門要定期檢查各部門質(zhì)量記錄的管理情況，如需要永久性保存記錄，在記錄封面蓋上紅色“永久保存”印章，對(duì)保存在紙張中的記錄要注意防潮、防火等，對(duì)保存在磁盤中的記錄要注意防磁、防輻射或病毒，有些記錄涉及到工廠商業(yè)機(jī)密的，要做好安全工作。
4.6 保存期限：
質(zhì)量記錄應(yīng)根據(jù)其保存價(jià)值來(lái)確定質(zhì)量記錄的保存期，一般的表單保存限期為兩年，對(duì)于重要的表單記錄，可由相關(guān)部門根據(jù)其保存價(jià)值來(lái)延長(zhǎng)保存期限。
4.7 記錄的處置（如歸檔和銷毀）：
質(zhì)量記錄如超過(guò)保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由各部門提出（填寫內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單）報(bào)部門主管或管理者代表或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)后，各部門負(fù)責(zé)以適當(dāng)?shù)男问接枰凿N毀。
4.8 記錄的格式：
各部門的質(zhì)量記錄格式，由部門負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)，部門主管審核，管理者代表批準(zhǔn)后方可印刷。在運(yùn)行過(guò)程中，記錄格式需要修改或更改的情況下，由部門重新設(shè)計(jì)記錄格式，并由部門主管審核，管理者代表批準(zhǔn)后，重新印刷使用。
4.9 記錄的填寫：
4.9.1 各部門的質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整和全面、字跡清晰和工整，不得隨意涂改，檢驗(yàn)結(jié)果如有數(shù)據(jù)的一定要填寫真實(shí)的數(shù)據(jù)，重要記錄需要校對(duì)、審核、批準(zhǔn)。如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說(shuō)明理由，并在相應(yīng)的欄目?jī)?nèi)畫上斜線。記錄上的簽名應(yīng)簽全名。必須使用鋼筆或圓珠筆填寫（不能使用鉛筆和紅色的筆填寫）。
4.9.2 所有填寫的記錄都要保持清晰、完整，字跡清楚，易于識(shí)別、檢索、追溯。
4.10 記錄的更改：
4.10.1 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改記錄內(nèi)的數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)采用雙杠線劃去原數(shù)據(jù)，同時(shí)在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。
4.10.2 記錄的更改按《文件和資料管理控制程序》的規(guī)定辦理，填寫《文件更改單》審批后重新設(shè)計(jì)記錄格式。記錄表格的編號(hào)按文件規(guī)定進(jìn)行在《文件更改單》上說(shuō)明記錄更改的原因和記錄更改的證據(jù)。
4.11 記錄復(fù)制、借閱：
4.11.1 各部門根據(jù)需要，向文控室申請(qǐng)領(lǐng)用所需記錄空白表，若因工作需要查閱或借閱、復(fù)制質(zhì)量記錄時(shí)，應(yīng)征得記錄保管部門主管同意后即可查閱或借閱和復(fù)制，若合同有要求，記錄需要提供給顧客或供應(yīng)商時(shí)，質(zhì)量記錄的原件一律不準(zhǔn)借閱，以防止丟失，如需要外借必須征得管理者代表或總經(jīng)理的批準(zhǔn)后并辦理相關(guān)的登記手續(xù)。
4.11.2 對(duì)需留作參考的記錄應(yīng)蓋上“作廢保留”和“僅限參考”印章，按正常記錄予以控制。
4.12 記錄收集、整理：
各部門指定人員負(fù)責(zé)收集、整理本部門的記錄，記錄的保管部門定期收集好記錄，按一定的產(chǎn)品或批次分類方法將記錄保管，文控室負(fù)責(zé)編制《質(zhì)量記錄匯總清單》，清單應(yīng)表明質(zhì)量記錄名稱、記錄編號(hào)、歸口部門、保存部門和保存期限等內(nèi)容，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，并匯集記錄的原始樣本（記錄格式）。
4.13 記錄定期檢查：
文控室每三個(gè)月檢查各部門質(zhì)量記錄的填寫及管理情況，并做好相應(yīng)的檢查記錄。
4.14 獲證產(chǎn)品的檔案：
工廠應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案，檔案內(nèi)容包括：CCC證書、檢測(cè)報(bào)告、初次/年度監(jiān)督工廠檢查報(bào)告、產(chǎn)品變更/擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測(cè)報(bào)告等（原件或復(fù)印件），獲證產(chǎn)品的相關(guān)資料由文控室專人負(fù)責(zé)管理，分類或按證書來(lái)歸類建立相關(guān)的獲證產(chǎn)品檔案資料登記，所有的獲證產(chǎn)品檔案資料一律不外借原件，如需要外借需要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可復(fù)印。
5.相關(guān)文件：
《文件控制程序》
6.質(zhì)量記錄：
《質(zhì)量記錄匯總清單》
《獲證產(chǎn)品檔案資料登記表》
