本程序僅供參考，切勿直接使用；請根據(jù)您企業(yè)自身情況和需求進(jìn)行修改。

1. 目的：

確保本工廠產(chǎn)品在長期生產(chǎn)過程中因各種原因而更改元件生產(chǎn)廠家或變更認(rèn)證產(chǎn)品結(jié)構(gòu)時，既不影響產(chǎn)品的質(zhì)量，也不影響其與發(fā)證檢驗合格樣品的一致性。

2. 適用范圍：

適用本工廠所有認(rèn)證產(chǎn)品。

3. 職責(zé)：

3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人是企業(yè)認(rèn)證產(chǎn)品一致性的總負(fù)責(zé)人，應(yīng)對認(rèn)證產(chǎn)品在設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗、銷售等各個環(huán)節(jié)一致性的保證負(fù)有總的監(jiān)控責(zé)任。

3.2 產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)對認(rèn)證產(chǎn)品中使用的涉及安全的關(guān)鍵元器件和材料更改的檢查、認(rèn)定，以及批準(zhǔn)除更改時需認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可外的其它關(guān)鍵元器件和材料更改。

3.3 生產(chǎn)部技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品名牌、標(biāo)記、涉及安全性能的結(jié)構(gòu)設(shè)計及關(guān)鍵元器件和材料技術(shù)參數(shù)、性能要求一致性的控制。

3.4 采購部門及進(jìn)貨檢驗站應(yīng)負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品所用關(guān)鍵元器件和材料供應(yīng)商一致性的控制。

3.5 品質(zhì)部檢驗員應(yīng)負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品名牌、標(biāo)記、涉及安全性能的結(jié)構(gòu)及所用關(guān)鍵元器件和材料在裝配過程中一致性的控制。

4. 程序內(nèi)容：

4.1 產(chǎn)品一致性控制：

4.1.1 設(shè)計人員在進(jìn)行認(rèn)證產(chǎn)品的名牌、標(biāo)記、涉及安全性能結(jié)構(gòu)的設(shè)計以及關(guān)鍵元器件和材料技術(shù)參數(shù)、性能要求選用時，設(shè)計人員和審核的設(shè)計主管都應(yīng)進(jìn)行一致性的核查，確保上述內(nèi)容與型式試驗報告或其后獲認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可的變更試驗報告上所描述的一致。

4.1.2 采購人員在進(jìn)行合格供方評價或供方定期評價時，應(yīng)對認(rèn)證產(chǎn)品所用關(guān)鍵元器件和材料的供方進(jìn)行審核，確保其與認(rèn)證產(chǎn)品型式試驗報告或其后獲認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可的變更試驗報告樣品描述中的安全件一覽表一致后,才可列入合格供方名錄并進(jìn)行日常采購。

4.1.3 檢驗人員應(yīng)按《進(jìn)貨檢驗和試驗控制程序》的有關(guān)要求對關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行一致性進(jìn)行驗證。在認(rèn)證產(chǎn)品裝配及例行檢驗、確認(rèn)檢驗時，按《例行檢驗和確認(rèn)檢驗控制程序》的要求，對認(rèn)證產(chǎn)品的名牌、標(biāo)識、涉及安全性能的結(jié)構(gòu)以及關(guān)鍵元器件和材料技術(shù)參數(shù)、性能要求的一致性進(jìn)行檢查，確保認(rèn)證產(chǎn)品的這些內(nèi)容與型式試驗測試或其后獲認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可的變更試驗測試時的樣機及報告描述一致。

4.1.4 認(rèn)證產(chǎn)品的變更，企業(yè)各相關(guān)部門應(yīng)按《產(chǎn)品認(rèn)證變更控制程序》規(guī)定的有關(guān)程序辦理，在產(chǎn)品認(rèn)證變更未獲認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可前，其產(chǎn)品不允許加貼“3C”標(biāo)志和出廠銷售，確保企業(yè)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。

4.2 獲證產(chǎn)品的變更控制：

4.2.1 建立文件化的變更控制程序，確保認(rèn)證產(chǎn)品的設(shè)計、采用的關(guān)鍵件和材料以及生產(chǎn)工序工藝、檢驗條件等因素的變更得到有效控制。獲證產(chǎn)品涉及到如下的變更，在實施前應(yīng)向指定認(rèn)證機構(gòu)申報，獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行：

（1）產(chǎn)品設(shè)計(原理、結(jié)構(gòu)等)的變更；

（2）產(chǎn)品采用的關(guān)鍵件和關(guān)鍵材料的變更；

（3）關(guān)鍵工序、工序及其生產(chǎn)設(shè)備的變更；

（4）例行檢驗和確認(rèn)檢驗條件和方法變更；

（5）生產(chǎn)場所搬遷、生產(chǎn)質(zhì)量體系換版等變更；

（6）其他可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機的一致性的變更。

4.2.2 采購人員采購的關(guān)鍵元器件，應(yīng)按強制性產(chǎn)品認(rèn)證申請時產(chǎn)品描述報告中的安全件一覽表選用元器件和材料，并經(jīng)安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。

4.2.3 確因市場變化等原因，認(rèn)證產(chǎn)品的元器件、材料需要選用不同廠家的產(chǎn)品及結(jié)構(gòu)需要進(jìn)行改進(jìn)，由此可能對產(chǎn)品的一致性構(gòu)成影響時，物料部或生產(chǎn)部應(yīng)使用書面的《認(rèn)證產(chǎn)品變更申請表》提出申請，經(jīng)安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，報認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)后，方可實施變更。

4.2.4 品管部應(yīng)對物料部提供的物料的供應(yīng)商是否符合要求按《供應(yīng)商管理程序》進(jìn)行確認(rèn)。

4.2.5 品管部對安全件材料的變更，應(yīng)通過常規(guī)試驗的數(shù)據(jù)，向安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供記錄報告。

5. 相關(guān)文件：

《獲證產(chǎn)品檔案資料登記表》

《獲證產(chǎn)品零部件材料清單》

《生產(chǎn)過程控制程序》

《檢驗和試驗儀器設(shè)備控制程序》

《不合格品控制程序》

《糾正和預(yù)防措施控制程序》

6. 質(zhì)量記錄：

《首檢記錄表》

《進(jìn)料檢驗記錄表》

《過程檢驗記錄表》

《糾正和預(yù)防措施單》

《成品例行檢驗記錄表》

《成品確認(rèn)檢驗記錄表》