關鍵工序參數記錄

更新日期：2020-03-26作者：邦思科技信息來源：邦思科技訪問次數：2556

通常由研發、品保等部門根據產品的工藝特點，加強工藝方法的試驗驗證，指定明確的關鍵工序的工藝文件和管理文件（對控制項目的具體內容、操作方法、原始記錄、控制圖像等做出具體規定），嚴格控制工藝參數及影響工藝參數波動的各種因素，使工序處于受控狀態。

1. 定義：對產品質量質量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響并起決定性作用的工序，它是主要質量特性形成的工序，也是生產過程中需要嚴密控制的工序。

2. 目的：通過對公司關鍵（重點）工序進行有效控制，使其始終處于受控狀態，以確保產品質量。

3. 關鍵工序的設置原則：

（1）制程中對產品質量起決定性作用的，主要質量特性形成的工序（關鍵工序）；

（2）質量容易波動的工序（重點工序）；

（3）工藝復雜，對工人技藝要求高或需要特殊人員才能操作的工序（特殊工序）；

通常由研發、品保等部門根據產品的工藝特點，加強工藝方法的試驗驗證，指定明確的關鍵工序的工藝文件和管理文件（對控制項目的具體內容、操作方法、原始記錄、控制圖像等做出具體規定），嚴格控制工藝參數及影響工藝參數波動的各種因素，使工序處于受控狀態。

4. 關鍵工序的過程能力確認以‘三定’和記錄為準則：定工序、定人員、定設備。

（1）工序控制：

工藝流程圖及生產現場工藝文件中對關鍵工序必須有明確標示。

（2）人員控制：

a．關鍵工序人員均應接受專業培訓，管理教育，并經考核合格，持證上崗。

b．關鍵工序人員必須了解產品性能、特點、基本原理、熟練掌握工藝，人員保持相對穩定性。

（3）設備控制：

a．關鍵工序所用儀器、設備其周檢率和合格率均應為100％。

b．關鍵工序所用儀器設備由設備主管指定專人維護保養,操作者作好《設備運行記錄》，維護人員作好《設備維修保養記錄》。

c．儀器設備出現異常按有關設備控制程序進行處理。

5. 關鍵工序參數記錄：

（1）產品關鍵工序的質量檢查記錄必須有關鍵指標的實測結果；《首件檢驗記錄》，《過程檢查記錄》。記錄并保存關鍵工序的工藝參數，作為產品合格的證明，更是作為質量事故溯源排障的依據和參考。

（2）記錄數據準確，統計分析正確，防止偽假數據引起的偏差，操作中發現偏差和異常，應立即分析原因，采取措施，進行糾正。